广东省疾控中心就疫苗问题作出回应:效价不合规不等于对人体有害

来源:金羊网 作者: 发表时间:2018-07-23 07:46

金羊网讯 记者丰西西、通讯员粤卫信报道:22日,针对广东有关疫苗情况,广东省疾控中心作出统一回应:目前,广东并未采购国家药监局早前通报的长春长生公司涉事批次(批号20160514-01)的百白破疫苗;早前通报的狂犬病疫苗并未出厂上市,因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬病疫苗;广东省监测未发现接种狂犬病疫苗后发生不良反应异常的情况。

国产疫苗安全有效

2018年是全国免疫规划40周年,免疫规则是国家一项重要公共卫生服务,是儿童健康的保障。经过40年不懈努力,多个疾病预防领域取得显着成效———有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病;2000年,我国通过无脊灰的证实;5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同时,疫苗生产工艺得到国家有关部门的严格管理。多年实践证明,国产疫苗安全、有效。

望科学看待疫苗

接种效价不符合规定的疫苗,对人体有害吗?省疾控中心专家称,疫苗效价与安全性是两个不同概念,效价不符合规定并不等于接种后会对人体有害。

接种疫苗后需要进行抗体检测吗?专家表示,只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。由于狂犬病一旦发病、死亡率几乎为100%,专家建议,被猫狗咬伤后应首先用肥皂水清洗伤口至少15分钟,再前往附近犬伤门诊进行伤口处理及疫苗接种。

专家表示,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。

【新闻知多点】

疫苗上市前要过哪些关?

金羊网讯 长生生物“疫苗事件”持续发酵。公众非常关心疫苗上市前要经历哪些监管“关卡”?

记者了解到,目前对生物制品实施批签发是各国监管当局采用的一种监管方式。从2002年生物制品批签发实施以来,原国家药品监管部门逐步对疫苗实施批签发,至2006年1月1日对全部上市疫苗实施批签发,即每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核。检验不合格或者审核未通过者,不得上市或者进口。

批签发将不合格疫苗拦截在了上市之前。据中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)2017年的数据显示,2017年申请签发的疫苗有50个品种,共计4404批,其中16批(约计80.68万人份)不符合规定,不通过率为0.36%。

据中检院介绍,我国对疫苗产品实施严格管理,除在生产环节进行严格监督检查外,还要求企业在疫苗生产完成后,首先要通过全项自检合格后才能申请批签发,因此申请疫苗批签发的不通过率很低。

记者注意到,有媒体引述中检院相关工作人员的解释称,安全性指标为必检项目,但效价项目则按照国际惯例采取的是抽检,而非逐批检查,长生生物两批次“安全性指标合格、效价不合格”的百白破疫苗或因此成为“漏网之鱼”。(陈泽云)

编辑: alan
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广东省疾控中心就疫苗问题作出回应:效价不合规不等于对人体有害

金羊网  作者:  2018-07-23

金羊网讯 记者丰西西、通讯员粤卫信报道:22日,针对广东有关疫苗情况,广东省疾控中心作出统一回应:目前,广东并未采购国家药监局早前通报的长春长生公司涉事批次(批号20160514-01)的百白破疫苗;早前通报的狂犬病疫苗并未出厂上市,因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬病疫苗;广东省监测未发现接种狂犬病疫苗后发生不良反应异常的情况。

国产疫苗安全有效

2018年是全国免疫规划40周年,免疫规则是国家一项重要公共卫生服务,是儿童健康的保障。经过40年不懈努力,多个疾病预防领域取得显着成效———有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病;2000年,我国通过无脊灰的证实;5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同时,疫苗生产工艺得到国家有关部门的严格管理。多年实践证明,国产疫苗安全、有效。

望科学看待疫苗

接种效价不符合规定的疫苗,对人体有害吗?省疾控中心专家称,疫苗效价与安全性是两个不同概念,效价不符合规定并不等于接种后会对人体有害。

接种疫苗后需要进行抗体检测吗?专家表示,只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。由于狂犬病一旦发病、死亡率几乎为100%,专家建议,被猫狗咬伤后应首先用肥皂水清洗伤口至少15分钟,再前往附近犬伤门诊进行伤口处理及疫苗接种。

专家表示,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。

【新闻知多点】

疫苗上市前要过哪些关?

金羊网讯 长生生物“疫苗事件”持续发酵。公众非常关心疫苗上市前要经历哪些监管“关卡”?

记者了解到,目前对生物制品实施批签发是各国监管当局采用的一种监管方式。从2002年生物制品批签发实施以来,原国家药品监管部门逐步对疫苗实施批签发,至2006年1月1日对全部上市疫苗实施批签发,即每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核。检验不合格或者审核未通过者,不得上市或者进口。

批签发将不合格疫苗拦截在了上市之前。据中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)2017年的数据显示,2017年申请签发的疫苗有50个品种,共计4404批,其中16批(约计80.68万人份)不符合规定,不通过率为0.36%。

据中检院介绍,我国对疫苗产品实施严格管理,除在生产环节进行严格监督检查外,还要求企业在疫苗生产完成后,首先要通过全项自检合格后才能申请批签发,因此申请疫苗批签发的不通过率很低。

记者注意到,有媒体引述中检院相关工作人员的解释称,安全性指标为必检项目,但效价项目则按照国际惯例采取的是抽检,而非逐批检查,长生生物两批次“安全性指标合格、效价不合格”的百白破疫苗或因此成为“漏网之鱼”。(陈泽云)

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