【新时代 新作为 新篇章】广东省食药监局构建“五个零跑动” 办事审批时间整体缩短50%

【新时代 新作为 新篇章】广东省食药监局构建“五个零跑动” 办事审批时间整体缩短50%

【学习贯彻习近平总书记重要讲话精神---新经济 粤动力】

广东省食药监局构建“五个零跑动”，审批事项全部通过网上办理

金羊网讯 记者马灿、通讯员石耀轩报道：零跑动办理、零纸张审批……按照国务院“放管服”改革工作要求，广东省食药监局走出一条“五个网上零跑动，五位一体全公开”的新时代审批路径，欲借此激发市场活力和社会创造力，服务地方经济发展并优化营商环境。

已办结业务平均提速七成

广东省食药监局不断深化“互联网+行政许可服务”，截至目前，该局所有事项均进驻省政府网上办事大厅。2017年全年共办结业务36.18万宗（含服务事项），2018年1月—5月办结业务15.54万宗（含服务事项）。“网上全流程办理率”“上网办理率”“网上办结率”三项指标均实现100%；承诺办理时限比法定时限整体缩短50%，已办结业务平均提速70%。

据介绍，通过“申报材料无纸化、受理文书电子化、审评材料数据化、系统流转网络化、证书电子化”，广东省食药监局本级全部事项实现“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”的“五个网上”，全部业务实现“零跑动”办理，审批“零纸张”，持续降低企业办事成本。

此外，全面推行电子证书，电子证书实行“三即时”模式：即时在省局公众网公布证书内容、即时向企业经办人发送手机短信、即时向企业端推送电子证书。企业可自行下载、打印电子证书。同时将电子证书推送到省电子证照库，实现跨部门资源共享。

推行高效的“告知承诺制”审批

没有最好，只有更好。去年，广东省食药监局选取5个事项试行“告知承诺制”审批，大部分在1个工作日内完成审批，最高提速达95%。

广东省食药监局表示，“告知承诺制”审批对申请人而言，简化了办事流程，减少了申请材料，大幅缩短了审批时间。记者了解到，此项制度对监管部门而言，可以集中资源，强化事中事后的监管，提高监管效率。对社会公众而言，在经营者的书面承诺和监管部门事中事后强力监管的双重保障下，消费者可以更放心。

据悉，今年再将16个事项实行“告知承诺制”审批，将省局20%以上的行政许可事项实施“告知承诺制”覆盖。

值得一提的是，该局还采取“提前介入，专人负责，加强指导，规范程序，优先审批”的做法，全力推进医疗器械创新特别审批，完善优先审批程序，畅通沟通渠道，鼓励支持医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业持续健康发展。

并联审批激发市场创新活力

针对药品生产许可审批时间长的问题，广东省食药监局表示，在今年内实施药品生产许可与药品GMP证书、药品经营许可与药品GSP证书、医疗器械注册与医疗器械生产许可、医疗器械体系核查与医疗器械生产许可等事项合并检查、并联审批、同步发证，减少检查频次，推进检查结果互认，实现相关联许可事项最多一次现场核查，完善事中事后监管制度，确保事前审批、事中事后监管工作能够无缝衔接，在履职到位的前提下，以最大限度降低对企业的干扰。

据悉，并联审批后，药品生产许可与GMP证书办理总时限将再缩短近40个工作日，医疗器械产品上市将再缩短30个工作日，进一步为药品医疗器械快速上市扫除障碍，激发市场创新活力，满足人民群众早日用上好药的需求。

不断探索更佳的审批程序。广东省食药监局有关负责人称，为进一步深化“放管服”改革，降低企业办事成本，落实属地监管责任，将选取药品生产许可质量负责人、生产负责人变更备案、医疗器械出口销售证明、药品经营许可证变更、国产非特殊用途化妆品备案等7项事项委托广州、深圳市局实施。下一步，该局还将会把委托事项在全省推广。