药监局正式要求:含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用

来源:金羊网 作者:陈泽云 发表时间:2018-09-07 22:53

金羊网讯 记者陈泽云 实习生 孙仪颖报道:继6月份征求意见之后,时隔3个月,国家药品监督管理局正式发布了关于《修订含可待因感冒药说明书的公告》,要求所有含可待因的感冒药须在【禁忌症】和【儿童用药】项标注“18岁以下青少年儿童禁用”。

含可待因的药物属于中枢性镇咳药,一般用于无痰的干咳,具有镇咳和镇痛功能。这种药物曾在市面上一度流行,一次服药后约1个小时就能见效,被很多人奉为“最好的止咳药”。

尽管止咳效果立竿见影,但使用安全性却存在争议。可待因是一种存在于罂粟中的生物碱,也可用吗啡进行化学制造,正常剂量下合理使用不足以成瘾,但长期服用就会造成药物依赖。

早在去年1月份,国家食药监总局就发布《关于修订含可待因药品说明书的公告(2016年第199)》明确指出,含可待因药品的说明书中应注明“12岁以下儿童禁用本品”字样。此次修订则将该药禁用的年龄范围从“12岁以下”扩展到“18岁以下”。

药监局数据库显示,含可待因感冒药主要包括复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共有45个相关药品批文。

编辑:Giabun
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药监局正式要求:含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用

金羊网  作者:陈泽云  2018-09-07

金羊网讯 记者陈泽云 实习生 孙仪颖报道:继6月份征求意见之后,时隔3个月,国家药品监督管理局正式发布了关于《修订含可待因感冒药说明书的公告》,要求所有含可待因的感冒药须在【禁忌症】和【儿童用药】项标注“18岁以下青少年儿童禁用”。

含可待因的药物属于中枢性镇咳药,一般用于无痰的干咳,具有镇咳和镇痛功能。这种药物曾在市面上一度流行,一次服药后约1个小时就能见效,被很多人奉为“最好的止咳药”。

尽管止咳效果立竿见影,但使用安全性却存在争议。可待因是一种存在于罂粟中的生物碱,也可用吗啡进行化学制造,正常剂量下合理使用不足以成瘾,但长期服用就会造成药物依赖。

早在去年1月份,国家食药监总局就发布《关于修订含可待因药品说明书的公告(2016年第199)》明确指出,含可待因药品的说明书中应注明“12岁以下儿童禁用本品”字样。此次修订则将该药禁用的年龄范围从“12岁以下”扩展到“18岁以下”。

药监局数据库显示,含可待因感冒药主要包括复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共有45个相关药品批文。

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