东莞154家药店因失信被列入“黑名单”

来源:金羊网 作者:文聪 发表时间:2018-12-06 11:35

市民购买药品还是习惯到大的连锁正规药店

文/ 金羊网记者 文聪

图/ 金羊网记者 王俊伟

销售过期劣药、未凭处方销售处方药、从无资质单位购进药品……记者5日从食药监部门获悉,“东莞市2018年药品经营单位失信及严重失信企业”名单现已公布,124家企业被列为“失信”,30家企业被列为“严重失信”。

失信企业:19家药店销售过期药

据市食药监局介绍,全市共有6000多家药店,为加强管理,东莞从2015年10月起开始实行《药品经营单位信用分类管理制度(试行)》条例,将药店分为守信、警示、失信、严重失信四级。“信用等级划分的主要标准是‘有无违反药品流通安全监管法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚’,违法行为情节的轻重和主观过错的大小则作为信用等级划分的辅助标准”。

金羊网记者查阅《东莞市2018年药品经营单位失信企业名单》看到,共有124家企业被定为失信企业,违法违规事实涉及未凭处方销售处方药、销售超过有效期劣药、从无《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的单位购进药品等。其中,有19家企业的违法违规事实涉及“销售超过有效期的劣药”,例如,东莞市仁正医药有限公司茶山卢边分店销售“感冒康胶囊”等超过有效期的劣药;东莞市尚美大药店有限公司东城桑园分店销售超过有效期劣药“复方氨酚烷胺片”。

严重失信企业:实行高频次监管

在《东莞市2018年药品经营单位严重失信企业名单》中,共有30家药店上榜。从地区分布上来说,多数集中在横沥、桥头、高埗、凤岗等镇街。其中,桥头镇数量最多,共有桥头健仁药店、桥头林木药店等四家企业。

这些企业到底是因为什么事,而被列为“严重失信”呢?记者看到,东莞市辅仁大药房有限公司、深圳市信德堂药业连锁有限公司东莞横沥隔坑分店等29家药店的违法违规事实均为“严重违反GSP的规定,被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》”,而东莞市横沥民益药店的违法违规事实则为“2018年5月29日因销售劣药和非法收购药品被行政处罚,2018年5月31日因严重违反GSP规定,被撤销GSP认证证书”。

据了解,GSP是“药品经营质量管理规范”的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,所以必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。药品经营企业必须在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

市食药监局表示,实施药品经营单位信用分类管理制度,主要是想起到激励和惩戒的作用,通过向社会公布信用等级,对信用良好的药店可减少监督频次激励其健康发展。另一方面,对信用不良的药店,增加监督频次也可以督促其诚信守法、规范经营。其中,对守信企业实行低频率监管,现场检查一般每年不超过一次;对失信企业的现场检查则一般每年不少于两次;而对严重失信企业则实行高频次监管、专项整治等。在随后12个月内未发现违法违规行为的,信用等级判定可调升一级。

编辑:智羊
数字报
东莞154家药店因失信被列入“黑名单”
金羊网  作者:文聪  2018-12-06

市民购买药品还是习惯到大的连锁正规药店

文/ 金羊网记者 文聪

图/ 金羊网记者 王俊伟

销售过期劣药、未凭处方销售处方药、从无资质单位购进药品……记者5日从食药监部门获悉,“东莞市2018年药品经营单位失信及严重失信企业”名单现已公布,124家企业被列为“失信”,30家企业被列为“严重失信”。

失信企业:19家药店销售过期药

据市食药监局介绍,全市共有6000多家药店,为加强管理,东莞从2015年10月起开始实行《药品经营单位信用分类管理制度(试行)》条例,将药店分为守信、警示、失信、严重失信四级。“信用等级划分的主要标准是‘有无违反药品流通安全监管法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚’,违法行为情节的轻重和主观过错的大小则作为信用等级划分的辅助标准”。

金羊网记者查阅《东莞市2018年药品经营单位失信企业名单》看到,共有124家企业被定为失信企业,违法违规事实涉及未凭处方销售处方药、销售超过有效期劣药、从无《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的单位购进药品等。其中,有19家企业的违法违规事实涉及“销售超过有效期的劣药”,例如,东莞市仁正医药有限公司茶山卢边分店销售“感冒康胶囊”等超过有效期的劣药;东莞市尚美大药店有限公司东城桑园分店销售超过有效期劣药“复方氨酚烷胺片”。

严重失信企业:实行高频次监管

在《东莞市2018年药品经营单位严重失信企业名单》中,共有30家药店上榜。从地区分布上来说,多数集中在横沥、桥头、高埗、凤岗等镇街。其中,桥头镇数量最多,共有桥头健仁药店、桥头林木药店等四家企业。

这些企业到底是因为什么事,而被列为“严重失信”呢?记者看到,东莞市辅仁大药房有限公司、深圳市信德堂药业连锁有限公司东莞横沥隔坑分店等29家药店的违法违规事实均为“严重违反GSP的规定,被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》”,而东莞市横沥民益药店的违法违规事实则为“2018年5月29日因销售劣药和非法收购药品被行政处罚,2018年5月31日因严重违反GSP规定,被撤销GSP认证证书”。

据了解,GSP是“药品经营质量管理规范”的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,所以必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。药品经营企业必须在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

市食药监局表示,实施药品经营单位信用分类管理制度,主要是想起到激励和惩戒的作用,通过向社会公布信用等级,对信用良好的药店可减少监督频次激励其健康发展。另一方面,对信用不良的药店,增加监督频次也可以督促其诚信守法、规范经营。其中,对守信企业实行低频率监管,现场检查一般每年不超过一次;对失信企业的现场检查则一般每年不少于两次;而对严重失信企业则实行高频次监管、专项整治等。在随后12个月内未发现违法违规行为的,信用等级判定可调升一级。

编辑:智羊
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