天价进口救命药价格大降 国产创新药加速崛起

2018年，药品降价打出组合拳，请看羊晚财经记者观察——

金羊网记者 陈泽云

“救命药”不仅要用得上，还要用得起，为了达成这个目标，今年以来，审评审批制度深化改革，一方面，进口药上市提速，另一方面，鼓励本土创新药研发。在税收、集采、医保报销等一系列利好政策相继出台后，抗癌药品螺旋式降价已成常态。12月12日，国家药品监督管理局强调，要进一步研究制定鼓励药物研发创新的政策, 通过政策引导和服务使企业做大做优，推动我国加快从制药大国向制药强国迈进，数据显示，今年已有200多个创新药申报。

用得上用得起

进口抗癌药打出降价“组合拳”

用药难，用药贵，一直是不少癌症患者及其家属心头的痛。据国家医疗保障局统计，在患癌生存率方面，目前中国肿瘤患者五年生存率仅有30%左右。而在美国，可以达到73%，在日本、英国等国家能达到68%左右。

羊城晚报记者注意到，为了让更多患者顺利用上抗癌药物，今年以来，一系列政策红利正加速落地。据国家卫生健康委员会消息，自5月1日起，三措并举降低抗癌药价——进口药品实行零关税，对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价、采购以及对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。

同时，财政部联合海关总署、税务总局、国家药品监督管理局发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》中明确，自5月1日起，对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。

就在10月10日，国家医疗保障局宣布，经谈判，西妥昔单抗等17种抗癌药纳入医保报销目录，其中，15种为进口药。谈判后的价格与平均零售价相比，平均降价幅度达56.7%。

医保报销落地

患者“账单”接连受惠

零关税、降增值税、医保谈判报销，这一套降价“组合拳”的推出，正逐渐反映到患者的账单上。

羊城晚报记者调查发现，如今，17种抗癌药降价在广州终于落地了，11月底以来，中山大学肿瘤医院等医院相继宣布，将最新的医保谈判抗癌药品种纳入医保报销。

广州职工医保参保人邵姨（化名），两年前确诊为RAS基因野生型转移性结肠癌，每两周需要注射西妥昔单抗8支，每支价格为4087元。因之前西妥昔单抗尚未纳入医保目录，治疗一个疗程需要支付32696元，这对于工资仅6000元的邵姨来说，压力巨大。如今，邵姨住院使用该药，报销比例为80%，个人只需付2486.40元（住院起付线另计），令她一个疗程的支出从32696元降低为2486.40元，节省了30209.60元！较之前节省了超九成。

仿制药表现抢眼

国产“格列卫”比印度仿制药还便宜！

“救命药”降价的步伐仍在持续。12月7日，上海阳光招标采购网公示“4+7”城市药品集中采购的拟中选结果，其中原研药吉非替尼片降价76%，与周边国家和地区相比低25%以上。

而记者注意到，此次拟中选的25个品种中，通过一致性评价的国产仿制药就高达22个。其中，江苏豪森生产的甲磺酸伊马替尼（商品名昕维）成功中标，价格为623.82元/盒，降幅高达24%。

甲磺酸伊马替尼的原研药就是备受关注的“格列卫”，由跨国公司诺华生产。目前国产格列卫中，除了江苏豪森，正大天晴、石药集团均有仿制药上市。

昕维是首个在中国通过一致性评价的“格列卫”仿制药，正是由于这些高质量仿制药的出现，撼动了市场竞争格局。目前，随着医保谈判的介入及落地，昕维的价格已经低于印度的仿制药，而原研药格列卫也已经在深圳等多个城市宣布降价。

业内人士指出，在降价“组合拳”政策的推动下，天价进口抗癌药终于呈现螺旋式的下降。不过，长远来看，只有提高本土药企的自主创新能力，提升仿制药水平，形成充分竞争，才能从根本上满足用药需求。

趋势分析

国产创新药进入丰收期

记者注意到，随着科研的投入和创新实力的增强，国产创新药也进入了一轮丰收期。截至今年前3季度，有近10个国产一类新药获批上市，涵盖抗艾滋病领域、非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等多个领域，其中，正大天晴的肺癌靶向药安罗替尼胶囊已经进入到了新一轮国家医保谈判目录。

从“仿制为主”到“创新为重”，中国医药行业正在经历从“数量”到“质量”的转变。

随着我国医药工业规模不断扩大，制药百强不再片面追求规模扩大，也更加关注创新投入，尤其是一些创业型研发企业的涌现，正大天晴、贝达药业、恒瑞医药等活跃的明星生物研发企业，正成为了当下产业创新的活力基因。

令人欣喜的是，目前在部分高端研发领域，国产创新药已经能够与国外比肩。12月17日，国家药品监督管理局就有条件批准了君实生物的特瑞普利单抗注射液上市，PD-1单抗药物是目前全球肿瘤免疫治疗领域研究热点，特瑞普利单抗注射的获批，也标志着本土创新药在高端研发领域取得了突破性进展。

据不完全统计，国内共有20余家企业参与PD-1领域的研发，处于临床不同阶段，预计未来两三年将会有更多PD-1单抗药诞生。

国家药监局方面的数据显示，今年已有200多个创新药申报，12月18日，国家药品监督管理局官网发布消息，1类创新药罗沙司他胶囊通过优先审评审批程序批准上市，成为了首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。

业内人士指出，随着优先审评审批体制的推进，中国正在逐渐缩小与欧美等发达国家药品批准上市的时间差距，甚至成为了部分创新药的首发地，大大提高了国内患者用药的可获得性。

（陈泽云）