普济丸被要求修改说明书：删除小儿疳积适应症

金羊网讯 记者陈泽云报道：日前，国家药品监督管理局发布公告，要求修订普济丸非处方药说明书范本。记者对比旧版说明书发现，新修订说明书范本在“功能主治”中删除了“小儿疳积”，在“用法用量”中删除“三岁以下小儿减半”，同时，明确了“儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用”等13项注意事项。

普济丸是香港李众胜堂（集团）有限公司独家产品，在香港叫做保济丸，是常用的胃肠用药，也用于晕车晕船。该药于2004年获国家食品药品监督局批准，以“普济丸”名字在内地上市销售。

药监局明确，该药适用症为“用于感冒暑湿，湿浊困脾引起的呕恶吐泻、头晕肚痛、身热不适及食滞酒醉、舟车晕浪。”同时，其注意事项应明确：“儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。”“服药3天症状无缓解，应去医院就诊。”

药监局要求，临床医师、药师应当仔细阅读普济丸药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

药监局同时提醒，普济丸为非处方药，患者用药前应当仔细阅读其药品说明书。