金羊网讯 记者陈泽云、实习生吴伟婷报道:3月4日,国家药监局官网公告称,经论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。这也意味着,市民以后购买这三种药物须凭处方购买。
记者注意到,此次三种被转化为处方药的药品均为复方中成药。胃痛宁片全国共有10个批文,涉及美罗药业、四川绿叶制药等,化痔栓是广州白云山敬修堂药业的独家品种,消栓通络制剂则涉及诸多药企,共有109个相关批文,生产企业包括了同仁堂、沈阳神农药业等。
根据药监局要求,上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相关药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2019年4月30日前报省级药监部门备案,并在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。