国家药监局：这两个药孕妇禁用！

金羊网讯 记者陈泽云，实习生吴伟婷报道：日前，国家药监局发布《关于修订骨刺胶囊和骨刺片说明书的公告》（以下简称《公告》），决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书中的警示语、不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。

骨刺胶囊和骨刺片都属于处方药，主要用于骨关节增生性疾病。药监局要求，两药品须要注意事项上标明“本品含士的宁、乌头碱，应严格在医生指导下服用，不得任意増加服量，不宜长期连续服用，严重心脏病，高血压，肝、肾疾病及孕妇忌服。”在禁忌项再度明确“孕妇禁用”

据了解，两药上市后监测数据显示，可见恶心呕吐，腹胀腹痛，头晕头痛，心悸胸闷，呼吸困难等不良反应。

记者查询发现，目前国内骨刺胶囊共有51个批号，涉及几十家生产企业，其中包括西安太极药业有限公司、通化金马药业集团股份有限公司等知名企业。骨刺片共有45个批号，葵花药业集团（佳木斯）有限公司、亚宝药业太原制药有限公司等知名企业亦在名单之中。

药监局还要求，所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月25日前报省级药品监管部门备案。