广州企业研发新药 “精准打击”癌细胞

来源:金羊网 作者:李钢 发表时间:2019-03-26 07:51
制药人员研发新药

国内首个TCR-T新药获临床试验许可

免疫细胞治疗是继手术、放疗和化疗之后的第四种癌症疗法,也是目前唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。近日,一则来自上市公司广州市香雪制药股份有限公司的公告引发关注。根据该公告,由该公司子公司广东香雪精准医疗技术有限公司(简称“香雪精准”)研发的新型抗癌药品获得国内首个TCR-T新药临床试验许可。记者了解到,这一由中科院广州生物医药与健康研究院、香雪精准总裁李懿率团队研发的名为“TAEST16001注射液”的抗癌新药,基于前沿免疫细胞治疗技术——第三代TCR-T,对癌细胞的打击更高效精准。

TCR-T让治疗更精准

据了解,香雪精准已建立起TCR-T完整的技术平台及工艺,具有完整的自主知识产权,“TAEST16001注射液”是香雪精准研发管线的第一个产品。公告称,该注射液获国内首个临床试验批准是TCR-T新药研发的阶段性成果。

在接受羊城晚报记者采访时,李懿透露,香雪精准研究团队研发的第三代TCR-T技术,可对T细胞(免疫细胞)受体进行优化,大大提升T细胞识别癌细胞的能力,杀伤癌细胞的能力也大为增强。这一技术还实现了对T细胞杀伤力的有效控制,使其只针对癌细胞进行精准杀伤,而不会攻击正常细胞。

李懿解释称,癌细胞在每个人体内都存在,是人体原生细胞的变异,癌细胞之所以会病变成癌症,根源在于人体免疫系统出了问题。健康人体中,T细胞监视并清除时刻生发的癌细胞,不让其病变成癌症。T细胞能识别“好细胞”与“坏细胞”,且具有良好“记忆力”,在消除“坏细胞”后会记住其特征,一旦有复发迹象,马上重启攻击模式。但是,在一定条件下,尤其是机体状态不佳时,T细胞会忽略癌细胞的存在。如果癌细胞伪装成正常细胞“骗过”T细胞,就可能形成癌症。

如何增强T细胞的识别能力,恢复其准确监测癌细胞的能力,对癌细胞进行“精确打击”?这正是TCR技术的作用所在。其最大优点在于靶点种类数量众多,在治疗过程中能选择特异性好的靶点和适中亲和力的识别受体等,同时通过增加免疫细胞的应答、减少免疫逃逸,最终实现肿瘤细胞的特异性免疫应答,让治疗变得更加精准。

多年研发获突破性成果

据了解,李懿原在广东省皮肤病防治研究中心工作,1991年前往英国并在曼彻斯特大学担任研究助理。此后20年中,他长期从事TCR药物研发工作。在英期间,李懿就已在TCR-T研究方面取得重要进展,发现了TCR引导进化技术且以此优化出全球首个人源高亲和可溶性TCR。2005年,这一成果的相关论文发表于《自然·生物技术》杂志,被认为是TCR药物研发领域的关键性突破。也正因这一成果,使TCR具备了可投入药物使用的价值。

2011年,李懿回国发展,任职于中科院广州生物医药与健康研究院。次年10月起,他担任香雪生命科学研究中心总裁,搭建起了具国际领先水平的前沿生物技术医药研发基地和转化平台。他说,回国的目的,就是希望建立一个让TCR技术落地的机会。

此次TCR-T新药获临床试验许可,李懿表示,该产品已经过五年研发,前期的不断摸索和扎实工作使其顺利通过了药监部门的审查。

何时能将此成果应用到癌症治疗上?李懿持谨慎态度,他表示,在临床试验过程中,对于每一个病人要进行270天的观察,在观察和研究过程中,还会根据进展不断地进行调整,其间还有许多科研课题需突破,所以尚无法给出具体应用时间。

文/图 记者 李钢

编辑:alan
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广州企业研发新药 “精准打击”癌细胞
金羊网  作者:李钢  2019-03-26
制药人员研发新药

国内首个TCR-T新药获临床试验许可

免疫细胞治疗是继手术、放疗和化疗之后的第四种癌症疗法,也是目前唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。近日,一则来自上市公司广州市香雪制药股份有限公司的公告引发关注。根据该公告,由该公司子公司广东香雪精准医疗技术有限公司(简称“香雪精准”)研发的新型抗癌药品获得国内首个TCR-T新药临床试验许可。记者了解到,这一由中科院广州生物医药与健康研究院、香雪精准总裁李懿率团队研发的名为“TAEST16001注射液”的抗癌新药,基于前沿免疫细胞治疗技术——第三代TCR-T,对癌细胞的打击更高效精准。

TCR-T让治疗更精准

据了解,香雪精准已建立起TCR-T完整的技术平台及工艺,具有完整的自主知识产权,“TAEST16001注射液”是香雪精准研发管线的第一个产品。公告称,该注射液获国内首个临床试验批准是TCR-T新药研发的阶段性成果。

在接受羊城晚报记者采访时,李懿透露,香雪精准研究团队研发的第三代TCR-T技术,可对T细胞(免疫细胞)受体进行优化,大大提升T细胞识别癌细胞的能力,杀伤癌细胞的能力也大为增强。这一技术还实现了对T细胞杀伤力的有效控制,使其只针对癌细胞进行精准杀伤,而不会攻击正常细胞。

李懿解释称,癌细胞在每个人体内都存在,是人体原生细胞的变异,癌细胞之所以会病变成癌症,根源在于人体免疫系统出了问题。健康人体中,T细胞监视并清除时刻生发的癌细胞,不让其病变成癌症。T细胞能识别“好细胞”与“坏细胞”,且具有良好“记忆力”,在消除“坏细胞”后会记住其特征,一旦有复发迹象,马上重启攻击模式。但是,在一定条件下,尤其是机体状态不佳时,T细胞会忽略癌细胞的存在。如果癌细胞伪装成正常细胞“骗过”T细胞,就可能形成癌症。

如何增强T细胞的识别能力,恢复其准确监测癌细胞的能力,对癌细胞进行“精确打击”?这正是TCR技术的作用所在。其最大优点在于靶点种类数量众多,在治疗过程中能选择特异性好的靶点和适中亲和力的识别受体等,同时通过增加免疫细胞的应答、减少免疫逃逸,最终实现肿瘤细胞的特异性免疫应答,让治疗变得更加精准。

多年研发获突破性成果

据了解,李懿原在广东省皮肤病防治研究中心工作,1991年前往英国并在曼彻斯特大学担任研究助理。此后20年中,他长期从事TCR药物研发工作。在英期间,李懿就已在TCR-T研究方面取得重要进展,发现了TCR引导进化技术且以此优化出全球首个人源高亲和可溶性TCR。2005年,这一成果的相关论文发表于《自然·生物技术》杂志,被认为是TCR药物研发领域的关键性突破。也正因这一成果,使TCR具备了可投入药物使用的价值。

2011年,李懿回国发展,任职于中科院广州生物医药与健康研究院。次年10月起,他担任香雪生命科学研究中心总裁,搭建起了具国际领先水平的前沿生物技术医药研发基地和转化平台。他说,回国的目的,就是希望建立一个让TCR技术落地的机会。

此次TCR-T新药获临床试验许可,李懿表示,该产品已经过五年研发,前期的不断摸索和扎实工作使其顺利通过了药监部门的审查。

何时能将此成果应用到癌症治疗上?李懿持谨慎态度,他表示,在临床试验过程中,对于每一个病人要进行270天的观察,在观察和研究过程中,还会根据进展不断地进行调整,其间还有许多科研课题需突破,所以尚无法给出具体应用时间。

文/图 记者 李钢

编辑:alan
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