全球首款吸入式新冠疫苗亮相海南 不良反应发生率显著低于肌肉注射
央广网北京9月15日消息(记者 马可佳)9月15日,海南召开“2021第五届海南国际健康产业博览会”新闻发布会,据介绍,全球首款可吸入式新冠疫苗11月12-14日即将在展馆亮相,观众可现场体验吸入式新冠疫苗的使用方法。
全球首款吸入式新冠疫苗由由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发。雾化吸入免疫,即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
作为全球首个雾化吸入新冠疫苗Ad5-nCoV,自然引起了全球普遍关注。此前,此项临床试验共招募130名受试者,设计为随机化的开放性I期临床试验,在武汉中南医院开展,旨在评估雾化吸入剂型的Ad5-nCoV在18岁及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。
吸入式人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的临床I期结果在国际顶级医学杂志期刊《柳叶刀·传染病》上发表。研究结果显示:在首剂接种Ad5-nCoV时,雾化吸入法表现出显著优于肌肉注射的安全性,不良反应发生率显著低于肌肉注射。
军事科学院军事医学研究院研究员侯利华曾在接受媒体采访时表示,在目前的新冠疫苗接种程序基础上,若采用吸入式人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV作为加强剂,有如下优点:一是方便实施,发挥吸入式的接种途径优势;二是可以发挥序贯免疫法的优势,增强细胞免疫和体液免疫;三是由于吸入式人5型腺病毒载体疫苗的剂量只是注射剂量的五分之一,可以大量节省疫苗用量用于更广大的人群接种,这在当下全球新冠疫苗紧缺时,更凸显其意义。研究表明,吸入以后在人体的细胞免疫和抗体免疫只要用1/5的剂量能达到和打一针同样的效果。
截至2021年上半年,据WHO和ClinicalTrials.gov统计,全球已进入临床阶段的在研新冠疫苗共102个,通过非注射途径(包括口服、鼻喷、雾化吸入等)接种的新冠疫苗共14个。