网传“日本把《伤寒论》申请成了专利”,是真的吗?
结合一系列网传说法中 “日本” “《伤寒论》” “专利申请”等关键词进一步检索,结果显示,类似 “日本抢注中医中药210个古方专利”“日本获得《伤寒杂病论》《金匮要略方》中的210个古方专利”等一系列说法在中文网络早有流传,但相关说法都未提供实证和权威信源。

实际上,早在2019年就有学者以日本汉方药为例,通过分析汉方药行政管理、汉方药相关专利申请情况,表示中药经典方在日本无法获得专利授权。不仅如此,通过对专利法理的解析,可以发现中药经典方属于专利法中“现有技术”范畴,也已失去获得专利权的基础。

文章显示,日本厚生劳动省于1975年颁布了《一般用汉方制剂承认基准》(以下简称《基准》)。根据日本药品注册的相关要求,任何企业均可以在《基准》中规定的处方组成、用法用量及功能主治范围内,自主确定成品剂型、制定制备工艺及质量标准。
该《基准》于2012年进行增补后,由最初收载的210个增加至294个,这些处方绝大部分都出自《伤寒论》《金匮要略》《和剂局方》《万病回春》《外台秘要方》《千金方》等中医经典名著,属中药经典方范畴。
《基准》中收录的294个处方均包含了明确的配伍、用法用量及功能主治,其中各药用量多为明确的范围,功能主治主要以西医病名表述。由此可见,该《基准》已成为专利法意义上典型的公开文件,近300个处方均属于“现有技术”。
同时,根据我国《专利法》第二十二条规定,“现有技术”是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。在专利申请过程中,专利审查会对“现有技术“进行调查,以确认专利申请是否满足新颖性和非显著性等专利保护要求。

然而,我国中药经典方均出自中医典籍,后又被当代中医药著作反复沿用并广泛使用,其公开状态已然无疑,并不具备充分的新颖性。因此,在正常审查情况下,依据专利法律制度,中药经典方很难获得专利保护。
除此之外,再以《伤寒论》和其常见英文和日文翻译等为关键词,分别在国内外专利数据库进行检索,并未发现日本直接利用《伤寒论》申请专利的相关信息。这也验证了“中医典籍无法被直接用于申请专利”这一点。
结合学者观点和检索结果做出推论,日本企业从法律上和技术上不存在为中药经典方自身申请核心专利的空间,大多只能通过加减方、新治疗用途、制剂、质控等外围防御性专利来保护企业自己的产品。
来源 | 羊城晚报•羊城派综合澎湃新闻
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