32批次检验不合格,涉事93万多盒均已售出!知名品牌被责令停产停业整顿

来源:羊城晚报微信公众号 作者: 发表时间:2023-10-27 14:35
羊城晚报微信公众号  作者:  2023-10-27

10月16日,北京市市场监督管理局在官网公布了对北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)的处罚内容。

行政处罚信息显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药的相关批次药品不合格:2021年2月3日至2022年11月29日期间,朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ),其含量测定项的维生素D3不符合规定。

具体来说,这32批次的产品包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ),以及1批次的碳酸钙D3片(Ⅱ)。

召回产品批次 图片来源:朗迪制药官网

根据公布的处罚信息,32批次的不合格药品共计生产931669盒,除成品留样的242盒外均已售出。经核算,朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元,被认定为违法所得;32批次不合格药品的总货值为670万余元。

北京市市场监管局对朗迪制药的处罚内容包括:责令停产停业整顿30天;没收已召回的不合格药品5万多盒;没收违法所得618万余元;罚款13403万余元。这些罚没款,合计超过1.4亿元。

10月24日,朗迪制药方面回应媒体称:“诚恳接受市场监管部门的处罚决定,将提升代加工生产的质量管控和工艺要求,坚定不移加强产品质量监管体系建设。消费者已购买相关批次产品的可以退货。”


“朗迪钙”系列产品。图片来源:朗迪制药网站

此前报道

今年7月17日,国家药监局官网发布关于49批次药品不符合规定的通告,标示为朗迪制药等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

7月19日,朗迪制药于官网发布致歉声明称,所涉产品不符合规定是由于维生素D3含量略低于标准,并表示公司在收到监管部门通知后,已对相关产品生产线停工停产,召回不符合规定的批次产品。

朗迪制药官网显示,朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌,连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙D3片、碳酸钙D3颗粒分别于2009年和2010年上市,用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂,帮助防治骨质疏松。


图片来源:朗迪官网截图

朗迪钙一直是朗迪制药的明星产品,广告语为“适合中国人体质的钙”。从销售业绩看,朗迪钙一直排在同类产品前列。振东制药(300158.SZ)2020年年报中提到,朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇,成为钙制剂领域全国第一。

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来源 | 红星新闻、每日经济新闻、网友评论

编辑:严哲川
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