国家药品不良反应监测中心日前发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均报告数为1716份，全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。从多项重要指标来看，我国药品不良反应监测工作水平不断提升。
《报告》指出，2023年化学药品、生物制品药品不良反应/事件报告情况与2022年相比未出现显著变化。从不良反应涉及患者年龄看，儿童占比出现小幅上升，但总体安全性依然良好；65岁及以上老年患者占比仍然保持升高趋势，提示临床应持续加强对老年患者的安全用药管理。
抗感染药报告数量仍居首位
从化学药品类别上看，抗感染药报告数量仍居于首位，其占比在连续多年下降后首次出现上升情况，考虑与2023年呼吸道感染性疾病高发有关。生物制品中排名前五位的药品仍以大分子单克隆抗体类抗肿瘤药居多。此外，对于中药不良反应/事件报告情况，《报告》分析指出，2023年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势，但仍需要注意安全用药。
在儿童用药监测方面，《报告》表示总体风险可控，但因儿童生长期的生理特点，对药物具有特殊的反应性和敏感性，仍应持续关注儿童人群用药安全。儿童用药安全第一，《报告》提醒，家长在给孩子用药时切莫盲目迷信“网红处方”，需遵循医生的医嘱，注意药物的副作用，尽量减少联合用药，注意药物的保存。
国家基本药物监测基本保持平稳
国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据，也是全国药品不良反应监测关注的重点之一。监测数据表明，2023年国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。
2023年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告按照药品类别统计，报告数量排名前5位与2022年一致，分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药；7大类中成药中，药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药，排名情况与2022年一致。
医疗机构是报告来源主要渠道
严重药品不良反应/事件报告比例是衡量报告总体质量和可利用性的重要指标之一，药品不良反应监测评价工作一直将收集和评价新的和严重药品不良反应作为重点内容。每百万人口平均报告数量是衡量一个国家药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。2023年我国每百万人口平均报告数为1716份，高于2022年的1435份。
据悉，药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计，2023年来自医疗机构的报告占90.1%，说明医疗机构仍是报告来源的主要渠道。
报告数量统计显示，2023年药品上市许可持有人报送药品不良反应/事件报告共计8.5万份，同比增长0.8%。
数据
2023年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录（2018年版）》收载品种的不良反应/事件报告111.2万份，其中严重报告18.9万份，占17.0%。报告涉及化学药品和生物制品占87.9%，中成药占12.1%。