日前，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（以下简称“国家医保目录”），安圣莎®（通用名：阿来替尼）ALK阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗适应症成功纳入新版国家医保目录，此举将惠及更多中国ALK阳性早期肺癌患者，同时实现了ALK阳性NSCLC患者从早期到晚期的全线覆盖，为中国肺癌患者照亮希望。
有数据统计，中国每年肺癌新发和死亡病例数分别高达106.06万例及73.33万例，位居所有恶性肿瘤之首。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌比例的85%-90%，其中约3%-7%的患者为ALK融合。这类患者平均年龄较低，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。
同时，对于早期肺癌患者而言，尽管手术有望根治，但术后复发和扩散的风险依然悬在心头，仍有超过一半的患者在术后5年内可能面临复发或扩散。传统的辅助化疗效果有限，患者们迫切需要更加有效、安全的辅助治疗方案。
2024年6月，阿来替尼术后辅助治疗适应症在FDA批准仅仅两个月后，也在华快速获批，成为国内外首个且唯一一个同时覆盖早期和晚期的ALK阳性NSCLC靶向药。
广东省人民医院吴一龙教授对记者表示：“肺癌辅助治疗是患者走向治愈的关键。对于ALK阳性早期NSCLC，既往标准的辅助治疗方案为传统化疗，但化疗的获益并不理想，我们仍缺乏辅助治疗的有效‘武器’，ALK-TKI的出现，为我们提供了新的治疗思路。”
作为阿来替尼术后辅助治疗适应证在华获批主要依据——ALINA研究的主要研究者，吴一龙教授进一步介绍道：“ALINA研究结果显示：阿来替尼可以使患者疾病复发或死亡风险降低76%，且安全可控。此次阿来替尼的术后辅助适应证在获批当年就快速进入国家医保目录，让患者在用得上药的同时也用得起药，这让更多中国早期肺癌患者拥有治愈的希望。”
文丨记者 何晶