中成药“销冠”安宫牛黄丸被医院“清理”,为什么?

来源:羊城晚报•羊城派综合 作者: 发表时间:2026-03-15 15:15
羊城晚报•羊城派综合  作者:  2026-03-15

近日,山东、山西等省相继发文,对药品集中采购系统中长期无交易记录的药品进行集中清理。

值得注意的是,在被撤销挂网的名单中,赫然出现了北京同仁堂的安宫牛黄丸等家喻户晓的明星产品。

这些在药店柜台里从不愁卖的明星产品,为什么会被医院的招采系统“扫地出门”?

政策来了

根据山东省药械集中采购平台公告,对系统内处于“不活跃区”的药品,将于3月25日起统一暂停挂网资格。

不过政策同时也设置了恢复机制:医疗机构如有采购需求,企业可随时申请恢复挂网。但恢复后若满一个月无交易记录,将再度暂停挂网。

山西省则采取了更为严格的措施,于本月初宣布对40余家药品生产(经营)企业118个药品品规撤销平台挂网资格,且相关企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网。  

此次清理行动的政策基础,可追溯至2023年8月国家医疗保障局发布的《关于落实信息互联互通推进挂网药品价格治理的通知》。该文件首次提出“不活跃区”概念,即挂网药品连续2年或2年以上,采购平台无实际交易记录的,交易状态自动转入此区域。

湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥告诉中国新闻周刊,所谓“不活跃区”药品之所以能长期存在,其实并不一定代表药品本身有什么问题,而是源于历史遗留、企业策略、集采冲击、临床需求变化等多重因素叠加后的结构性矛盾。

“比如集采后,公立医院采购中选的品种,没中选的品规就直接被边缘化。企业就算挂网也拿不到医院订单,等于摆设。”黄修祥说。

他进一步指出,以前挂网门槛低,尤其是中成药,同一通用名或配方下可能有几百个批文,虽然挂了网,实际上从未生产或早已停产。再加上早期挂网平台缺乏动态清理机制,导致积累了大量只挂不采的不活跃品种。

直到今年春节后,山东、山西两省的连续举措,才标志着全国性药品挂网治理工作从政策酝酿进入了实质性阶段。在业内看来,这可以优化挂网结构、净化价格数据、保障供应真实性。

然而在山西省药械集中招标采购中心发布的公示目录中,却赫然出现了北京同仁堂的安宫牛黄丸这一家喻户晓的明星产品。

这不免令人疑惑:它们不是卖得很好吗?怎么也出现在“清退名单”里面了?

影响大吗?

安宫牛黄丸可谓是我国中药市场上的“超级大单品”,多年来在心脑血管中成药丸剂产品中稳居“销冠”宝座。

米内网数据显示,2024年中国零售药店终端心脑血管中成药丸剂产品中,安宫牛黄丸以超47亿元的销售规模一枝独秀,第二名的复方丹参滴丸仅6亿元。

只不过这些销量大部分和医院无关。米内网数据显示,2023年,国内安宫牛黄丸三大终端(实体药店、网上药店和医院)市场规模超60亿元。其中,线下实体药店销售规模约52亿元,占整体市场的86.7%,是安宫牛黄丸的主要销售渠道,公立医院渠道占比则极低,在招采系统中缺乏交易记录。

而在所有生产安宫牛黄丸的药企中,同仁堂市场份额占比最高。中康CMH数据显示,同仁堂的安宫牛黄丸市场份额超56%。电商平台上,其3g/丸的价格在699—860元之间。

黄修祥指出,“院内挂网、院外卖药”的策略并不少见,品牌中成药采取得比较多。这样保留公立医院准入资格,维护产品“药”的形象,却并不实际供应,也不接受集采降价,以免影响利润。

另一边,在DRG/DIP支付改革背景下,医院对这些高价药品的采购意愿亦不足。且2024年版国家医保目录限定安宫牛黄丸的报销范围为“急诊或住院患者”,并明确“含天然麝香、天然牛黄的产品不予支付”,进一步限制了其院内使用的场景。

而山东、山西的清理行动,则释放出了明确政策信号:无论品牌知名度或零售市场表现如何,为了消除对同类药品价格的干扰,打通信息壁垒,建立统一、透明的价格机制,长期无交易的药品挂网资格都将面临清理。

业内分析,这或将迫使企业重新评估战略定位。即使聚焦院外市场的品规,将来也应实时评估挂网维护成本,及时调整定价策略,方能避免“出局”。

“清理后,平台会更高效,优质品种供应更有保障,但对依赖院外高价或非集采的品种确实是考验。”黄修祥总结。

就此次事件对经营可能的影响,中国新闻周刊联系北京同仁堂集团方面,截至发稿尚未得到回复。

安宫牛黄丸深陷疗效争议

2025年9月,北京协和医院神经内科团队在《中华医学杂志》(英文版)发表了一项随机双盲安慰剂对照试验研究。该研究指出,对于中度至重度急性缺血性卒中(脑梗死)患者,在规范现代医学治疗基础上加用安宫牛黄丸,在减少脑梗死体积、脑水肿以及90天后神经功能恢复方面,与安慰剂组相比并未显示出显著差异。这项研究直接挑战了安宫牛黄丸作为“中风急救药”的传统认知。

对北京协和医院的这项研究,不同人群有不同看法,中西医领域、公众、学者等对安宫牛黄丸的认知形成了五种声音。

西医与科学验证派认为,随机双盲对照试验(RCT)方法通过随机分组、双盲设计排除了心理暗示等干扰,结果可信度高。还有部分西医专家指出,安宫牛黄丸的“传统疗效”可能源于历史经验中的“幸存者偏差”(即仅记录有效案例),或与其他治疗的协同效应,而非独立药效。

而中医与传统医学派则看法相反。全国中医经典联盟专家认为,安宫牛黄丸仅适用于中医“热闭神昏”(高热、烦躁、舌红苔黄),并非所有中风患者都适用,而研究未排除“寒闭”或脱证患者,导致疗效被稀释。如广东省中医院专家指出,“若严格筛选适应症患者,疗效可能完全不同”。而且,中医强调“整体调理”,而研究仅关注局部生理指标(如脑梗死体积),未纳入意识状态、体温等中医核心疗效指标,认为用西医尺子量中医,本身就不科学。

有自媒体借此唱衰安宫牛黄丸,将研究简化为“安宫牛黄丸=安慰剂”,引发家庭囤药者焦虑。

同时,大量网友以亲身经历反驳,称其或家人在中风昏迷、高热惊厥等紧急情况下“确有奇效”,认为北京协和医院的研究样本量较小(共117例),结论可能不具普适性。

部分学者呼吁对经典方剂进行更大样本、辨证分层的RCT研究,以验证其真实疗效。有专家表示,协和医院的研究并非否定安宫牛黄丸的全部价值,而是揭示了中药现代化的核心矛盾:如何用科学方法验证传统方剂的有效性,同时尊重中医辨证论治的精髓。

而在资本市场,A股和港股市场中的相关个股一度出现波动,投资者开始重新审视这个曾经被无限追捧的“药中茅台”的真正价值。

大批中成药将退市

国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》明确,自2026年7月1日起,凡药品说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”中任意一项仍标注为“尚不明确”的中成药,其再注册申请将不予通过。这意味着,现存约5.7万个中成药批准文号中,超七成批文面临整改或淘汰,一场关乎中药产业未来的深度调整已进入最后半年的攻坚阶段。

与此同时,2026年3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》,将中药监管范围从药品说明书延伸至生产全流程,标志着对行业质量监管的全面趋严。

(羊城晚报•羊城派综合自中国新闻周刊、新快报、人民日报)

编辑:梁泽铭
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