“首例患者创奇迹,肿瘤影像学复查已完全消失!”
羊城晚报全媒体记者 黎秋玲
“首例复发鼻咽癌患者,影像学复查提示肿瘤已完全消失!”技术源自中国散裂中子源、拥有完全自主知识产权的国产硼中子俘获治疗(BNCT)设备,在东莞市人民医院的临床试验迎来关键突破。记者4月9日从东莞市人民医院获悉,去年8月接受治疗的首例复发鼻咽癌患者,经随访发现,已实现肿瘤完全缓解,患者回归正常工作、生活。
项目计划4月收官,经3个月观察期后启动Ⅱ期临床,争取今年内完成全部临床试验入组治疗,目标是明年获得国家药监局的上市批文,为众多复发性头颈部癌患者带来新的治疗希望。上市后,预计患者照射治疗费用将大幅度降低。
传统治疗失效后
BNCT让肿瘤完全缓解
去年年底,中国散裂中子源一期工程总指挥、北京正负电子对撞机国家实验室主任、粤港澳中子散射科学技术联合实验室主任陈和生院士接受羊城晚报记者采访时曾表示,散裂中子源衍生的硼中子俘获治疗(BNCT)技术,已在东莞形成“产医联动”格局——生产基地落子松山湖,临床装置进驻东莞人民医院。
“首例鼻咽癌患者接受治疗,效果超出预期。这位患者此前手术失败且无其他有效治疗方案,2025年8月5日完成BNCT治疗后,仅三四天原有症状就大大缓解。”陈和生院士在采访中透露了这一振奋人心的消息。
“现在患者接受BNCT治疗后8个月了,进行核磁共振和PET-CT等复查,影像学结果提示肿瘤达到完全缓解。”南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)肿瘤中心主任刘志刚在接受记者采访时,明确透露了这一关键进展。
刘志刚进一步介绍,该首例患者是一名不到40岁的鼻咽癌复发患者。2016年确诊后,他先接受了根治性放化疗,2024年病情复发,随后进行免疫化疗干预,2025年,病情再次进展,常规治疗方案已无明显效果,治疗陷入困境。2025年8月,该患者在东莞市人民医院入组国产BNCTⅠ期临床试验接受了治疗,后续随访显示,治疗3个月时,PET-CT检查证实肿瘤代谢指标降至诊断标准以下,疗效评价为完全缓解,患者已顺利回归正常生活。
除首例患者外,更多入组接受BNCT治疗的患者,也纷纷展现出良好的临床改善:一名头颈部肿瘤患者的面部疼痛、嘴唇麻木等症状明显好转;一名口腔癌患者的左脸颊出血、肿胀得到有效控制;一名头部骨巨细胞瘤患者则实现右耳听力改善。
作为当前国内较早开展BNCT临床研究的团队,该项目涵盖鼻咽癌、口腔癌、口咽癌、骨巨细胞瘤等多个病种。
这项备受关注的治疗新技术,安全性如何?这也是公众和患者关心的问题。
刘志刚介绍,Ⅰ期临床研究中,患者出现的主要不良反应为轻中度口腔黏膜炎,多数患者经过支持对症处理能顺利缓解,全程未出现严重不良毒副反应事件,安全性得到初步验证。疗效方面,多数患者的肿瘤随时间推移持续缩小,疾病趋于稳定或达到部分缓解,充分展现出BNCT技术精准靶向杀瘤的独特优势。
临床节奏清晰
患者仅需一两次照射
相较于传统治疗手段,BNCT有其独特优势。刘志刚告诉记者说,与传统放化疗动辄一个月以上疗程、多次治疗不同,国产BNCT患者仅需一两次照射,治疗时长仅30-60分钟,住院观察7天左右,若无明显不良反应即可出院,大幅提升治疗效率与生活质量。
“国产BNCT医疗器械有望在明年上半年完成注册上市。”中国科学院高能物理研究所研究员欧阳华甫透露,该治疗技术一旦全面铺开,更多肿瘤患者无需奔波,在“家门口”就能享受到这项精准治疗手段。
国产化落地后
治疗费用有望减半
值得关注的是,随着国产BNCT技术落地,这项曾被视为“贵族疗法”的高端抗癌技术,有望逐步走进普通患者视野,治疗费用有望大幅降低。
国产化后,预计将为患者节约多少治疗费用?
欧阳华甫表示:“预计国产方案治疗费用较进口将降低一半以上,让更多普通家庭患者能用上这项先进治疗技术。”
刘志刚补充介绍,当前Ⅰ期临床主要聚焦无远处转移的复发头颈部末线肿瘤患者,重点攻克常规治疗失效后的难治性病例。未来Ⅱ期临床将面向全国患者开放,让这台诞生于散裂中子源的抗癌利器,为更多晚期肿瘤患者带去生的希望。