“北脑一号”是我国完全自主研发的新一代植入式脑机接口系统，在技术上已经进行了全链条式的进步，也是一种突破。在应用上，人们自然期待能够利用该技术让瘫痪者重新行走，让失语者能够重新表达。这两年，现实中相关的临床应用一直在稳步快速推进。
4月13日，“北脑一号”植入式脑机接口手术首次进行全国公开直播。为什么要进行直播？此外，脑机接口被写进今年的《政府工作报告》，同时被“十五五”规划纲要列为前瞻布局的未来产业，发展到现在，它的水平究竟如何？对于普通人来说，能够用得上、用得起离人们还有多远？
4月13日上午9时，北京天坛医院手术室，一场“北脑一号”植入式脑机接口临床试验手术准时进行。这场手术的特别之处在于，这是首次面向全国直播的脑机接口手术。此次接受脑机接口试验手术的患者是一名青年男性，因电动车车祸导致四肢截瘫已经长达两年半。按照计划，术后2周，患者将开始利用脑机接口设备进行脑机反馈的手功能训练。
“北脑一号”是一款半侵入式无线全植入脑机系统，通过手术将电极贴附到硬脑膜外，实现人机交互。它完全由中国自主研发，是世界上首个实现百通道以上高通量、无线全植入的脑机接口系统。“百通道以上”“无线全植入”意味着其先进水平比以往产品有了大幅提升。
脑机接口植入手术安全性如何？
首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学中心常务副主任曹勇：回顾此前“北脑一号”植入的9例手术，到目前为止，第一，脑机接口植入手术没有出现严重的并发症；第二，9例病人获得的电信号一直是稳定和清晰的；第三，操作过程没有差错。这三句话比较充分总结了“北脑一号”在植入过程中的安全性。
距离普通患者用得起有多远？
曹勇：医疗器械的花费其实包括两部分，脑机接口植入的手术费和其他医疗设备植入的手术费区别并不是特别大。但是如果医疗器械的投入大、周期长，而且技术含量高，在刚开始问世的时候，价格肯定是不便宜的。但是相信和所有医疗器械的规律都是一样的，随着技术的普及、应用的推广，特别是技术的迭代，它的价格肯定能够成为大家承受得起的价格。
我国脑机接口技术处于怎样的水平
人才情况如何？
曹勇：中国的脑机接口发展有几个特点，叫政、产、经、学，其中政就是政府，政府的主导、顶层的设计是很重要的优势，可以集中一些力量做一些重要的事情。同时，中国的患者医疗资源是很丰富的，能通过快速地积累病人，获得临床效果，反馈到产品的研发过程中，能够推进产品更快地升级换代。这也是国内脑机接口的一个很明显的优势。
曹勇：脑机接口医疗设备不同于以往一般的医疗设备，以往的医疗设备植入到体内就能发挥治疗作用，但是脑机接口植入只是一个开始，需要病人与设备相互配合、相互适应，才能够发挥脑机接口最大的效用。同时，医师也要了解脑机接口的基本原理、使用的过程、使用的预期效果，指导病人与设备相互配合、相互适应，发挥脑机接口最大的效用。因此，现在命名一个新的职业方向，叫脑机接口的临床适配医师，它是一个新的职业方向，在所有的培养序列里面还没有这种人才的培养途径，所以开设这种学习班是希望做一个人才培养的尝试，也希望在以后医学人才的培养过程中，能有这样的职业方向，对脑机接口未来的发展做人才储备。
脑机接口实现规模化、普惠化、标准化
难点和挑战是什么？
脑机接口技术要加速走入“寻常百姓家”，成本控制是关键。
今年，埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink计划规模化生产脑机接口设备，并宣称将单台设备加手术总成本降至5万美元以内，这对于普通老百姓而言门槛仍较高。
国产化进程为患者带来实实在在的利好。北京品驰医疗设备股份有限公司总经理郝红伟关注到，此前，进口调控类脑机接口相关设备价格居高不下，且仅能在一线城市大医院开展，国产化之后，设备价格大幅降低，技术也逐步从省级医院下沉到市级，甚至部分县级医院，让更多基层患者有机会接受治疗。
在成本方面，脑机接口治疗早已撕掉“天价奢侈品”标签：植入式手术的费用根据产品类型与手术复杂程度，从几万元到二三十万元不等；非侵入式康复训练则按疗程收费，单次治疗几百元，一个疗程费用约几千元。
“脑机接口实实在在地改变了一些患者的人生。”郝红伟介绍，针对帕金森、癫痫、抑郁症、脑卒中、脊髓损伤等疾病，植入式神经调控类产品通过识别、解码大脑信号，给予精准的电刺激，作用于大脑核团或脊髓，帮助患者改善甚至恢复丧失的功能。目前，品驰医疗研发的全系列神经调控系统已进入全球数百家医院，累计为数万名患者完成植入，首位患者2009年植入的设备，截至2026年已稳定运行超16年。
产业提速的同时，我国脑机接口企业也在持续攻克技术瓶颈，推动产品迭代升级。郝红伟坦言，脑机接口领域的核心挑战之一是材料研发，长期植入体内的高分子材料、涂层材料需要在人体内多年稳定存在，面临着降解、性能退化等问题，材料领域仍需持续攻关。
在郝红伟看来，要实现脑机接口的大规模普及，除了技术的持续迭代，还需要构建对脑机接口的合理认知，既不能神化脑机接口的作用，也不能忽视其已被验证的临床价值。同时，还要对脑机制进行深度探索，研究不同疾病下脑网络及靶点，优化脑信号的解码与编码技术，才能进一步提升治疗效果。
曹勇表示，脑机接口经过了一段时间的探索，但还是处在一个起步阶段。最先要解决的问题就是，虽然在基础原理、材料学，包括动物试验里面，比如现在“北脑一号”已经取得了比较好的效果，但是真正在人身上、在治疗疾病上是否能够达到预期的安全性和有效性，还是未知数。
任何一种医疗器械的研发过程都是一个认识、实践，再认识、再实践的过程，还是在认识和获得实践反馈的阶段，未来的路还是挺长的。
脑机接口的未来走向如何？
面向未来，脑机接口技术从“能用”到“好用、可用、安全用”，仍有诸多瓶颈待解。
正如中国科学院院士、首都医科大学附属天坛医院教授赵继宗所言：“脑机接口研究不管是美国、德国、瑞士，还是中国，我们都在同一赛道跑马拉松，远远没有结束。”
技术瓶颈仍是行业发展的重要难题。例如，如何使脊髓损伤致瘫患者恢复运动能力，是医学界重大难题。
赵继宗指出，截瘫患者高度期待脑脊髓接口技术。这一问题被纳入了2025年“脑科学与类脑研究”国家科技重大专项，国内已有4家单位联合承担相关课题，全力攻关这一医学难题。
临床落地层面，患者需求与技术供给之间存在巨大缺口。赵继宗坦言，脑机接口要进一步完善，真正实现临床普及，仍需要大样本、多中心的研究。
同时，脑机接口手术并非“一劳永逸”，患者术后通常需住院一个月接受专业训练，出院后还需要继续接受2个月的训练和观察治疗，但目前专门的康复训练人才严重缺乏。对此，赵继宗建议，建立脑机接口专业认证体系，设立BCI临床工程师、BCI治疗师等专业岗位；同时设置交叉学科，加快脑机接口复合型人才培养，统筹解决手术后的训练问题。
行业规范与伦理建设也亟待完善。脑机接口技术的发展，意味着大量人脑信息将被解读、传输和存储，数据安全与个人隐私保护面临全新挑战。赵继宗提出，制定数据管理条例，确保人脑数据的传输、存储安全，防止数据流失和滥用。面对未来可能发生的一系列伦理问题，也需建立符合我国国情的伦理制度。
“临床推广应用需要慎之又慎。”赵继宗表示，脑机接口处在从临床试验向规范化临床应用的过渡期，远期效果尚需观察。尚待建立技术路径、行业标准、伦理规范与医疗支付体系等。
中国工程院院士顾晓松也指出，脑机接口还面临着设备长期安全性、数据防篡改滥用等问题，需在技术创新的同时，在产业发展、人才培养、标准制定等方面形成完整的生态体系，才能提升中国在全球脑机接口领域的竞争力。
政策层面的持续赋能，为脑机接口产业发展注入了强劲动力。
今年的政府工作报告首次提到了“脑机接口”。“十五五”规划纲要提出，瞄准引领未来发展重点领域，构建未来产业全链条培育体系，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。
郝红伟深耕脑机接口行业多年，他关注到，当前人们对脑机接口的关注度非常高，这给研发和行业带来的好处显而易见，科研经费多了，企业融资容易了，吸引人才容易了。“最重要的还是做出临床效果，患者认可了，国家支持了，资源就更多了。”郝红伟向中青报·中青网记者表示，针对具体临床场景，让技术效果真正落地，并且在科研取得成效的同时通过专家共识形成规范，让患者真正获益，行业发展自然会越来越好。
面对挑战，行业正在持续破局。赵继宗透露，2026年“北脑一号”将完成40例脊髓损伤患者植入，“北脑二号”无线版完成工程机定型并进入临床验证；预计2027-2030年，“北脑一号”获批三类医疗器械注册证并在三甲医院推广，“北脑二号”2030年完成注册，同时我国将制定脑机接口临床指南和技术标准，启动国际多中心临床试验，提供“中国方案”。
对于脑机接口的未来，赵继宗充满期待。他说：“如果试验顺利，到‘十五五’收官，这项技术的临床应用有望在全国推开。”
（羊城晚报•羊城派综合央视新闻、央视网、中国青年报）