国家药监局:责成鸿茅药酒加强不良反应监测,广告不得误导消费者
晨读天下一条纵览天下风云

国家药监局:
责成鸿茅药酒加强不良反应监测
广告不得误导消费者


近日,记者就鸿茅药酒有关监管情况,采访了国家药品监督管理局新闻发言人。
问:很多人认为鸿茅药酒是保健食品,并不清楚它是一种药品,请您介绍一下鸿茅药酒的注册审批情况。
答:鸿茅药酒为独家品种,现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”,由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册,原批准文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。2002年,原国家药品监督管理局统一换发批准文号,该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册,现批准文号有效期至2020年3月18日。
鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,规格为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。
问:鸿茅药酒是如何成为非处方药的?
答:我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。
2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。
问:“是药三分毒”,鸿茅药酒作为非处方药,使用中需要注意什么?监测到哪些不良反应?
答:非处方药本身也是药品,因而具有药品的属性,风险与获益并存,有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊。
2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。
问:针对公众的质疑和担心,国家药监局采取什么措施?
答:按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。二是严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号。
国家药品监督管理局已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。
国家药监局要求内蒙古药监局严格广告审批 督促企业落实主体责任
内蒙古自治区食品药品监督管理局:
鉴于医务界、媒体和公众对内蒙古鸿茅药业有限责任公司生产的鸿茅药酒的安全性和有效性提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。现将有关事宜通知如下:
一、请你局责成该企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。
二、请你局严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。
三、请你局持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号。
国家药品监督管理局
2018年4月16日

和老婆吵架后割腕轻生
男子获救时竟在玩手机
夫妻两人吵架,最坏的结果是什么?
跪搓衣板、还是跪榴莲
再不济睡客厅
...

女人这种生物虽然有时有点不可理喻
但真的特别好哄
俗语都有说“床头打架床尾和”
睡一觉,第二天哄哄就好了

可很多人在和另一半吵架的时候
总是容易激动地失去理智
甚至不惜用生命做代价
前几天下午,在中山东凤镇东富路有一名男子
将自己反锁在房内
情绪非常不稳定,很可能有过激行为
究竟发生了什么事呢?

中山市消防专职队接到分局110指挥中心调令
称东凤镇东富路某出租屋206房
有人割脉轻生
消防员到场时,已有民警以及男子的亲戚赶到
消防员在现场了解到
事发前男子曾和老婆吵过架
可能还喝了酒
此时房门紧锁且听不见动静
情况紧急,消防员利用无齿据破拆
将门锯开一个正方形小洞
▼

而在打开门后
屋内地面有大量血迹,还有一把水果刀

而男子则躺在地上床尾的位置一动不动
左手腕处有明显伤口
▼

经急救医生检查
发现男子还有生命迹象
便对其进行包扎,但男子并不配合
让人意料不到的是
男子在伤口被包扎后不久
就趴在地上打开了手机
▼

经了解
当天男子是接到了老婆的电话
两人发生了口角
该名男子喝了酒独自在出租屋做出如此
过激行为
目前已经出院在亲戚家居住
广州再推1021套公租房!
天河、黄埔、白云都有!
快看看有你份吗?
好消息!好消息!
大家心心念念的公租房又来了!
广州市计划于4月17日
推出1021套公共租赁住房,
面向符合条件的来穗务工人员供应,
5月21日起接受网上预申请!
10月16日公开进行摇号分配

房源在哪里呀?
租金要多少呢?
知道你要问这些问题了
一起往下看看吧~
本次推出分配的房源点共有17个,总套数为1021套。其中:天河区262套,白云区487套,黄埔区272套。
房源情况及租金情况
点击下图可以放大查看~
↓↓↓

市住房保障办将根据申请情况调整最终供应房源套数
那么,
想知道你符合申请资格吗?
我们来看看申请条件吧~
申请对象
本次公共租赁住房申请对象包括以下两类人群:
一是来穗时间长、稳定就业的来穗务工人员(简称对象一)
二是高技能人才或者获得荣誉称号的来穗务工人员(简称对象二)
对象一须同时符合以下条件:
1.申请人在广州市申报居住登记,办理并持有《广东省居住证》3年以上,且申请时仍在有效期内。
2.申请人在广州地区参加社会保险(含广东省、广州市社会保险,社会保险的内容包括基本养老、职工社会医疗、工伤、失业和生育保险,下同)连续缴费(含补缴)满2年或5年内累计缴费满3年,且申请时处于在保状态。
3.申请人在申请时已在本市办理就业登记,已与本市用人单位签订2年以上期限的劳动合同,且申请时处于合同有效期内;或者属于在本市辖区内办理了工商登记的企业出资人或者个体工商户经营者,且申请时工商登记未被注销、吊销。
4.申请人及共同申请的家庭成员在本市无自有产权住房,在本市未承租直管公房或单位自管房,且在申请时在本市未享受公共租赁住房(含廉租住房)保障。
5.申请人及其配偶未违反计划生育政策。
6.申请人及共同申请的家庭成员没有犯罪记录及在申请之日前5年内没有公安机关作出的处以行政拘留、责令社区戒毒、强制隔离戒毒、收容教育、收容教养等治安违法记录。
对象二包括以下三类人员:
1.持有高级工、技师、高级技师(或者三级、二级、一级)职业资格证书的高技能人才。
2.获国家、省和本市党委、政府授予的荣誉称号,或者获得 “广州市优秀异地务工人员”、“广州市优秀异地务工技能人才”称号人员。
3.在本市及以上见义勇为评定委员会表彰或奖励人员。
上述人员须持有《广东省居住证》、在广州地区参加社会保险、已在本市办理就业登记或者工商登记(申请时上述证件及证明仍在有效期内),且符合对象一第4、5、6项条件。
申请对象可以以家庭名义申请,也可以以个人名义申请。每个家庭确定1名申请人,其他家庭成员为共同申请人。申请人应具有完全民事行为能力,共同申请的家庭成员仅限于其在广州工作或居住的配偶及未成年子女
分配原则
本次公共租赁住房分配按照下列分配原则的先后顺序对具有配租资格的家庭进行排序并随机配房:
(一)家庭人口与户型对应原则
★4人及以上家庭分配三房一厅,
★3人户、2人户中父女或母子结构的家庭分配二房一厅,
★其他2人户家庭分配一房一厅,
★1人户家庭分配一房。
三房一厅在满足4人及以上家庭需求后仍有剩余的可向3人户家庭配租;
二房一厅在满足3人户家庭及2人户中父女或母子结构的家庭需求后仍有剩余的可向其他2人户家庭配租;
一房一厅在满足其他2人户家庭需求后仍有剩余的可向1人户家庭配租。
(二)配租顺序原则
★配租先后顺序按申请人积分高低排列;
★分数相同的,按申请人在广州地区缴纳医疗保险年限月数长短进行二次排名确定次序;
★经二次排名仍未能确定次序的,通过摇珠方式确定。
申请人积分包括
基础配租分和优先配租分两类:
(滑动上下查看)
1.经审核公示符合公共租赁住房承租资格的申请人,积基础配租分60分;
2.持有高级工、技师、高级技师(或者三级、二级、一级)职业资格证书的高技能人才申请人,积优先配租分10分;
3.获国家、省和本市党委、政府授予的荣誉称号,或者获得“广州市优秀异地务工人员”、“广州市优秀异地务工技能人才”称号的申请人,每个荣誉称号积优先配租分10分,最高不超过20分。
4.获得世界技能大赛或者国家级技能竞赛的获奖人员,积优先配租分10分;获省或者市级技能竞赛的获奖人员,积优先配租分5分;
5.获得本市及以上见义勇为评定委员会表彰或奖励的申请人,积优先配租分10分;
6.属于对象一,且属于在本市从事公共服务领域特殊艰苦岗位的政府专职消防员、警务辅助、环卫、公共交通、医护(含养老护理、民政部门社会福利机构护理)工作超过3年,申请时正在从事上述职业的一线从业人员的申请人,积优先配租分5分;
7.属于对象一,且申请之日前5年内在本市参加献血(每次积优先配租分2分)或者志愿者(义工)服务(每满50小时积优先配租分2分)的申请人,以上各项1年内积分不超过2分,两项累计最高不超过10分。
第1至第5项人员,经审核获得承租资格后直接积分,第6、7项人员的积分由来穗人员服务管理部门认定后予以积分。
(三)房源点选择原则
申请对象在17个房源点中可选择1~10个房源点。根据申请对象的配租顺序及所选配租房源点的先后,通过电脑摇号系统确定配租房源点的配租资格。未获配租意向房源点配租资格且愿意服从分配的分配对象,参与剩余房源摇号分配。
申请、分配程序
来穗务工人员公租房申请、分配程序包括以下九个环节:
网上预申请——街镇窗口受理——街镇初审——区住房保障、来穗人员服务管理等部门会审——审核结果公示——公布配租名单——摇号配租——签订租赁合同——办理入住。
分配时间安排
环节 | 时间安排 |
房源点开放参观 | 2018年5月18日~20日 |
申请人领取资料 | 2018年4月17日~6月8日 |
网上预申请 | 2018年5月21日~6月8日 |
窗口递交申请 | 2018年5月21日~6月15日 |
资格审核 | 2018年5月21日~8月17日 |
公示申请审核结果 | 2018年9月3日~22日 |
公布配租名单 | 2018年10月15日 |
摇号分配 | 2018年10月16日 |
摇号分配结果公告 | 2018年10月17日 |
签订租赁合同 | 2018年11月10日前 |
派发入住通知书、办理入住手续 | 2018年10月中旬起 |
大家也可以到居住地所在区
受理部门咨询了解详情哦~
↓↓↓


(最高人民检察院制定印发《中共最高人民检察院党组巡视工作规划(2018-2022年)》,确定了检察系统未来五年巡视工作的“路线图”和“任务书”。
生态环境部、退役军人事务部、应急管理部等国务院新组建部门作为第二批挂牌单位分别举行挂牌仪式,正式对外履行职责。
商务部:一季度我国对外投资实现“开门红”,同比增长24.1%。
证监会公布了对万家文化的行政处罚决定书和相关人员市场禁入决定书,驳回了赵薇夫妇、龙薇传媒、万家文化及相关当事人的申辩,最终决定:对黄有龙、赵薇、孔德永分别采取5年证券市场禁入措施。


天文专家介绍,4月18日天宇将上演“金星合月”美丽天象,在天气晴朗的条件下,公众可一睹有着“维纳斯”之称的金星与一弯娥眉月相依相伴的迷人场景。
广东印发通知强调,严格控制围填海活动,坚决杜绝没有实际需求就进行围填海的行为。

海口的郑女士不慎将6000多元营业款丢进垃圾桶,数名环卫工和郑女士夫妇一起,花两小时翻遍六吨多重的垃圾堆,最终找回了丢失的钱包。

12日,宁夏银川的外卖小哥苏伟看到一位没带伞的女士推着婴儿车在大雨中等红灯,他立刻脱下外套罩在婴儿车上方,并将母子护送到小区门口。


广东黄埔海关16日通报,成功破获一起通过水上渠道走私成品油大案,抓获犯罪嫌疑人65名,涉案成品油4.3万余吨,案值约3.5亿元。
近日,50多岁的广东医生曾穗德为抢救一位情况紧急的病人,跪在急诊科手术室30分钟为病人做手术,目前病人已出院。

纵览同城媒体头版
最新资讯一眼读懂
羊城晚报:

新快报:

南方日报:

南方都市报:

广州日报:

信息时报:

来源 | 羊晚新媒体综合羊城晚报、羊城晚报.掌上羊城、金羊网、羊城派、人民日报、新华社、国家药品监督管理局网站、广东公共DV现场、中国广州发布、广州市来穗局 等
