【中国梦·践行者】想让老百姓用上安全放心好药 她坚持研究创新药32年

来源:金羊网 作者:黄珏 发表时间:2019-04-25 06:36


珠海丽珠医药集团研究院首席科学家侯雪梅在工作中

文/图 金羊网记者 黄珏

“研究创新药至少需要十年时间,这个过程很艰苦,也很容易放弃,但我们知道这是造福人类健康的工作,会一直充满力量。”专注创新药研究32年的侯雪梅,对自己的工作非常自豪。在她看来,所有科学家都有一种内在的驱动力,驱使他们恨不得一天24小时扎在实验室,为各种科研项目倾尽全力。

在质疑声中自主研发新药

1989年,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠”)首款拳头产品“丽珠得乐”走进千家万户,获得各方好评。

2001年,一个名为艾普拉唑的神秘项目,继续瞄准消化道领域,用于治疗消化性溃疡,并向1.1类专利新药发起冲击。然而,这一项目的立项并不顺利,不仅让外界不解,即使丽珠内部也充斥着反对的声音。

“全国大大小小的制药企业近6000家,95%以上药企都在做仿制药。丽珠为什么、凭什么要做1.1类原创新药?”侯雪梅回忆道,“我们力图走一条不一样的道路,不愿落入仿制药的漩涡,要打破消化药领域进口药垄断的局面。”

“丽珠得乐采用的是仿制再创新的研制方式;而艾普拉唑完全要靠自主研发,一旦研发成功,将一举改变我国市场没有自主PPIs药物的局面。”侯雪梅介绍,当时,消化性溃疡的临床治疗药物以抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂(PPIs)为主,也就是拉唑类药物,而这类药物全球仅有4个上市,均由国际制药巨头研发并垄断,且临床上存在抑酸时间短、个体差异大、药物相互作用多、价格贵等缺陷。

为消化道疾病患者带来福音

1.1类新药的研发对研发团队提出了严峻考验。大到原料工艺、制剂工艺、质量研究、稳定性等药学方面、动物安全性方面及临床试验的有效性方面的各个环节,小到具体的每一个操作参数,都要严格地控制,否则前功尽弃。更令团队“揪心”的是艾普拉唑对热、光和酸等外在元素相当敏感,稍不注意就会被很快降解,继而产生杂质、变色。一次次重复测试失败后,有团队成员甚至萌生了放弃的念头。

侯雪梅至今记得,为了争取最短时间获得生产批文,团队成员在短短两天内穿梭在北京、西宁、西安、太原4个城市,累得耳鸣无法入睡。最终,艾普拉唑以零缺陷过关成为中国消化领域第一个1.1类专利新药,于2008年全球上市,至今帮助750多万消化道疾病患者解除病痛。

“一定要让中国老百姓用得起安全放心、疗效好的药。”侯雪梅说,这是让她坚持自主创新的重要原因。

恨不得24小时扎在实验室

研究创新药,至少要十年时间,再加上投资大、风险大,很多人、很多企业都坚持不下来。侯雪梅说,制药领域奋斗者不断增多,每年可发现新的化合物三万多个,获得授权的也有一万多个,但做成药品上市却仅有万分之几。有数据统计,在2016年至2018年,国家批准上市的新药仅16个,不包括进口药,“制药工作的确漫长和艰辛,但只要有了结果,的确能服务到老百姓,还是很值得的。”

有了丽珠的平台,侯雪梅认为自己很幸运。“在制药领域的科学家不少,要谈放弃太容易,坚持下来真的不容易。”她说。

工作至今,她身边的质疑声不断,有人甚至怀疑她直到头发白了也研发不出来。“当大家都怀疑时,自己一定要坚定信念,还要有科学的方法。”不服输的倔劲,支撑着侯雪梅继续走下去。她经常半夜起来分析数据、调整思路,并坚持每天用活页纸记录工作内容。2000年至今的19年间,她的工作记录已积累了30多本。

“都说当科学家自由,没人给科学家定产定量,没人要求科学家加班加点,但差不多所有的科学家都恨不得一天24小时扎在实验室,为项目倾尽全力。”侯雪梅说,“我们把这个叫内在的驱动力,这种力量是最强大的。”

编辑:宝厷
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【中国梦·践行者】想让老百姓用上安全放心好药 她坚持研究创新药32年
金羊网  作者:黄珏  2019-04-25


珠海丽珠医药集团研究院首席科学家侯雪梅在工作中

文/图 金羊网记者 黄珏

“研究创新药至少需要十年时间,这个过程很艰苦,也很容易放弃,但我们知道这是造福人类健康的工作,会一直充满力量。”专注创新药研究32年的侯雪梅,对自己的工作非常自豪。在她看来,所有科学家都有一种内在的驱动力,驱使他们恨不得一天24小时扎在实验室,为各种科研项目倾尽全力。

在质疑声中自主研发新药

1989年,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠”)首款拳头产品“丽珠得乐”走进千家万户,获得各方好评。

2001年,一个名为艾普拉唑的神秘项目,继续瞄准消化道领域,用于治疗消化性溃疡,并向1.1类专利新药发起冲击。然而,这一项目的立项并不顺利,不仅让外界不解,即使丽珠内部也充斥着反对的声音。

“全国大大小小的制药企业近6000家,95%以上药企都在做仿制药。丽珠为什么、凭什么要做1.1类原创新药?”侯雪梅回忆道,“我们力图走一条不一样的道路,不愿落入仿制药的漩涡,要打破消化药领域进口药垄断的局面。”

“丽珠得乐采用的是仿制再创新的研制方式;而艾普拉唑完全要靠自主研发,一旦研发成功,将一举改变我国市场没有自主PPIs药物的局面。”侯雪梅介绍,当时,消化性溃疡的临床治疗药物以抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂(PPIs)为主,也就是拉唑类药物,而这类药物全球仅有4个上市,均由国际制药巨头研发并垄断,且临床上存在抑酸时间短、个体差异大、药物相互作用多、价格贵等缺陷。

为消化道疾病患者带来福音

1.1类新药的研发对研发团队提出了严峻考验。大到原料工艺、制剂工艺、质量研究、稳定性等药学方面、动物安全性方面及临床试验的有效性方面的各个环节,小到具体的每一个操作参数,都要严格地控制,否则前功尽弃。更令团队“揪心”的是艾普拉唑对热、光和酸等外在元素相当敏感,稍不注意就会被很快降解,继而产生杂质、变色。一次次重复测试失败后,有团队成员甚至萌生了放弃的念头。

侯雪梅至今记得,为了争取最短时间获得生产批文,团队成员在短短两天内穿梭在北京、西宁、西安、太原4个城市,累得耳鸣无法入睡。最终,艾普拉唑以零缺陷过关成为中国消化领域第一个1.1类专利新药,于2008年全球上市,至今帮助750多万消化道疾病患者解除病痛。

“一定要让中国老百姓用得起安全放心、疗效好的药。”侯雪梅说,这是让她坚持自主创新的重要原因。

恨不得24小时扎在实验室

研究创新药,至少要十年时间,再加上投资大、风险大,很多人、很多企业都坚持不下来。侯雪梅说,制药领域奋斗者不断增多,每年可发现新的化合物三万多个,获得授权的也有一万多个,但做成药品上市却仅有万分之几。有数据统计,在2016年至2018年,国家批准上市的新药仅16个,不包括进口药,“制药工作的确漫长和艰辛,但只要有了结果,的确能服务到老百姓,还是很值得的。”

有了丽珠的平台,侯雪梅认为自己很幸运。“在制药领域的科学家不少,要谈放弃太容易,坚持下来真的不容易。”她说。

工作至今,她身边的质疑声不断,有人甚至怀疑她直到头发白了也研发不出来。“当大家都怀疑时,自己一定要坚定信念,还要有科学的方法。”不服输的倔劲,支撑着侯雪梅继续走下去。她经常半夜起来分析数据、调整思路,并坚持每天用活页纸记录工作内容。2000年至今的19年间,她的工作记录已积累了30多本。

“都说当科学家自由,没人给科学家定产定量,没人要求科学家加班加点,但差不多所有的科学家都恨不得一天24小时扎在实验室,为项目倾尽全力。”侯雪梅说,“我们把这个叫内在的驱动力,这种力量是最强大的。”

编辑:宝厷
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