首批鼓励仿制药品目录公布 高血压、糖尿病患者门诊报销提高至50%以上

金羊网讯 记者陈泽云报道：10月9日，国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门制定了《第一批鼓励仿制药品目录》，共涉及药品33项。名单药品均为专利到期或专利即将到期，但尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品。记者梳理发现，首批上榜药品涉及多个抗癌药、罕见病药以及市场短缺低价药。

部分“救命药”临床短缺问题仍突出

今年6月20日，国家卫健委公示《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，清单内共34种药物。对比发现，此次《第一批鼓励仿制药品目录》与上述清单相比，仅艾滋病治疗药物利匹韦林落选。

记者注意到，名单中的33个药品，有将近10个抗癌药及罕见病药，比如用于乳腺癌的伊沙匹隆和氟维司群，用于白血病的甲氨蝶呤和巯嘌呤，用于恶性淋巴瘤的环磷酰胺，以及用于肺动脉高压的曲前列尼尔和波生坦等等。

而上述药品往往也是临床短缺的“重灾区”，以白血病救命药“巯嘌呤”为例，该药主要治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL），贯穿于ALL患儿的整个治疗过程。但2016年前后，巯嘌呤片缺药问题陆续在全国各地出现，出现一药难求的尴尬局面。

根据新药研发监测数据库（CPM）显示，目前国内巯嘌呤无进口产品上市，全部为国产仿制药，但由于价格低廉利润空间小，导致企业生产积极性不大。在注册申报中，近期无新的国产企业申报。2017年底，原国家卫计委还曾正式下发《关于切实做好临床短缺药品巯嘌呤采购配送工作通知》，要求全国各地高度重视，确保供应。

用于治疗罕见病肺动脉高压的曲前列尼尔曾在2016年以99900元/支的身价高居药价榜首，根据新药研发监测数据库（CPM）显示，目前国内曲前列尼尔无国产产品上市，仅有原研UNITED Therapeutics，但原研产品的上市许可证在2019年5月2日已经到期，也没有新的上市许可证申请及通过。而另一款治疗肺动脉高压的药品波生坦则由于价格高昂，一盒价格将近4000元，让不少罕见病患者“望药兴叹”，不得不使用较为便宜的西地那非等“伟哥”类药物进行超适应症用药。

鼓励仿制药生产，多部门“放大招”

根据2018年底发布的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》，鼓励仿制的药品目录旨在引导企业研发、注册和生产，且对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。

国家卫健委表示，各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

鼓励仿制药生产的意义何在？实际上，鼓励仿制药能够让更多的药企加入市场竞争，把一部分药价降下来，同时，也有助于保障供应的充足，让更多的老百姓获益。

值得注意的是，目前各省市已经纷纷出台配套措施，力促相关药企进行仿制开发，提高市场相关药品的供应保障能力以及用药群体的药物可及性。

其中，去年年底，广东出台了《改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》，鼓励仿制药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入省级科技计划，同时，仿制药企业经认定为高新技术企业的，按规定减按15%的税率征收企业所得税。此外，在仿制药的市场应用方面，广东省也给了大力支持，通过一致性评价的仿制药，在药品集中采购中享受与原研药同等待遇，实行同层次竞价。

报销比例提高至50%以上

国家医保局等四部门联合发文减轻城乡居民高血压、糖尿病患者门诊用药负担

报销比例提高至50%以上、完善门诊用药长期处方制度、保障药品供应和使用……记者从9日举行的国务院政策例行吹风会上获悉，我国将从高血压、糖尿病门诊用药入手完善保障，以减轻城乡居民高血压、糖尿病患者门诊用药负担。

国家医保局等四部门日前联合印发《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》。意见明确用药范围为国家基本医保用药目录范围内降血压和降血糖的药品，优先选用目录甲类药品、基本药物、通过一致性评价的品种、集中采购中选药品；明确统筹基金政策范围内支付比例达到50%以上；对于已纳入门诊慢特病保障范围的高血压、糖尿病患者，继续按现有政策执行，确保待遇水平不降低。

与此同时，意见提出完善支付政策，完善高血压、糖尿病门诊用药长期处方制度，探索第三方药品配送机制，落实基层医疗卫生机构和全科医师责任，加强健康教育和健康管理，将高血压、糖尿病防治关口前移等配套改革措施。（据新华社）