我国新冠疫苗研发进展总体处于国际先进行列,下一步将推出药物治疗的中国方案
羊城晚报全媒体记者 王莉
17日,国务院联防联控机制新闻发布会举行,相关部门介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。中国工程院院士王军志透露,我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列。
部分疫苗完成有效性评价工作
据王军志介绍,截至目前,科研攻关组开展的五大技术方向疫苗研究总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成临床前研究(即动物的有效性、安全性研究)的大部分工作,大部分研发团队4月能完成临床前研究,并逐步启动临床试验,有的团队进展更快。
“据了解,我国已有研发进展比较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料,并已开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后,开始临床试验。”王军志说。
中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川表示,动物模型在验证疫苗有效性方面发挥了重要作用。同时,他透露,目前已有8种疫苗在中国医学科学院进行有效性评价,部分疫苗的有效性评价工作已经完成。
在疫苗研发攻关中,高校科研团队同样积极参与。据教育部科技司司长雷朝滋介绍,有高校科研团队已经从新冠肺炎康复期病人血液中分离出了对新冠病毒具有很高中和活性的抗体,以此制备的高纯度、全人源中和抗体,可以提供三周左右的短期免疫保护,正准备进行动物攻毒保护试验。
此外,据不完全统计,清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟CE认证,正式取得了进入欧盟市场的资质,目前已经向意大利、英国、荷兰等十余个国家开始供货。
建议将法匹拉韦纳入诊疗方案
科技部生物中心主任张新民介绍,对于轻型、普通型新冠肺炎患者向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药的临床应用,针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。其中法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。在安全性方面,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显的不良反应。在可及性方面,今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。
鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。
下一步,科研攻关组将进一步推动攻关成果在武汉应用,并针对目前国际疫情暴发的态势,推出药物治疗的中国方案。
中医药参与救治超九成确诊病例
国家中医药管理局科技司司长李昱在发布会上介绍,在这次新冠肺炎疫情抗击中,中医药参与面之广、参与度之深、受关注程度之高,都是新中国成立以来前所未有的。
据悉,全国除湖北以外的地区,中医药参与救治的病例占累计确诊病例的96.37%,在湖北地区中医药的参与率达到了91.05%。
李昱表示,中医药在阻止轻型、普通型的患者向重型、危重型发展方面发挥了重要的作用,特别是针对重型和危重型患者,退高热、促进渗出吸收、提高氧合水平、降低肺纤维化方面。
李昱提到,在国家发布的诊疗方案中,所有的中药方剂都显示出了非常好的临床疗效,这些方剂是国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组和国家中医药管理局设立的科研攻关专项的临床科研成果,显示了科技对临床救治的强有力支撑作用。