推动中医药产业走向世界 应加强中药全流程监管

全国政协委员李惠森 （受访者供图）

羊城晚报全媒体记者 谭铮

长期以来，中药在海外的使用，因受限于标准化的管理，无法得到广泛的推广。但部分生活在海外的华人华侨，对中药的治疗效果认可度非常高。如何推动中医药产业高质量地发展、让其更好地走向世界？

全国政协委员、李锦记集团董事、李锦记健康产品集团主席李惠森在全国两会期间，带着加强“从田间到临床”中药全流程监管的提案而来，以期推动中药产业高质量发展。

质量问题已成瓶颈

中药是中医药防治疾病的主要物质基础，所谓“药材好，药才好”。李惠森说：“中药材的质量，直接决定了各种中药制成品的质量，影响临床疗效乃至患者的生命安危。”但是近年来，随着中药产业规模的快速扩大，中药产业传统生产、经营组织方式变革，原有的中药质量管控模式难以适应变革，中药质量问题日益凸显。

2017年中国药品质量抽检监测表明，中国药材饮片不合格2618批次，占全部不合格样品的64%；所占比率远高于其他类型药品之和，质量问题已经成为影响中药产业发展的瓶颈问题。

李惠森委员认为，中药产业链长，产业全流程包含药材的种植养殖、流通贮存、饮片加工炮制、中成药生产、处方使用等环节，横跨多个产业，涉及农林、药监、商务、中医药等多个部门，体系较为复杂，监管难度大。

对此，他提出要想突破当前中药质量困境，亟待通过加强跨部门间监管协调机制、溯源机制以及标准化等工作，实现有效的全流程监管。

建立可追溯体系

在李惠森看来，中药产业的监管，需要多个部门的合作与协调机制。他表示，加强中药跨部门间监管协调机制，形成中药监管合力，保证中药产业链各个阶段溯源有规范、监管有标准、标准可执行，并能做到无缝衔接，确保产业链全过程质量有人监管，质量可追溯。

其次，李惠森认为需要建立中药材“从农田到临床”的全流程质量可追溯体系，通过信息记录、查询和问题产品溯源，建设“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的管理系统，实现全过程质量跟踪与溯源。

李惠森还提到，要健全完善中药质量标准体系，加强中药质量管理，尽快出台相关的中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准等。同时，建议国家有关部门提高标准制定工作的公开性和透明度，广泛听取各方意见，充分地凝聚业内共识，保证标准的科学性和可行性。